Бренд: Coletex Вид: Гидрогели

Колетекс-М

Салфетка гидрогелевая с метронидазолом и альгинатом натрия

Лучевая терапия остается одним из самых действенных методов лечения онкологических заболеваний, но некоторые виды опухолей очень плохо поддаются воздействию - требуется высокая концентрация лекарств в опухоли и большая доза облучения. Тогда приходится использовать специальные препараты, которые накапливаясь в пораженных тканях, увеличивают эффективность лучевой терапии. Но как создать необходимую концентрацию препарата в конкретном месте? Для этого созданы салфетки «Колетекс» с метронизадазолом – одним из самых действенных радиосенсабилизаторов. С их помощью можно направленно и безболезненно доставить препарат в опухоль, сокращая побочный эффект, неизбежный при иных вариантах введения.

Кроме того, метронидазол известен как универсальное антибактериальное и антимикробное средство, эффективность которого умножает пролонгированное действие технологии Колетекс.

Для удобства применения выпускается также гидрогель «Колегель-М» в тубах.

• Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).

• Вскрыть упаковку с гелем.

• Необходимое количество геля ввести в полость (на слизистую, кожу), при необходимости сверху закрыть тампоном.

Препарат: 

Метронидазол

Биополимерная основа: 

альгинат натрия

Формы выпуска

• туба 50

• туба 100 г;

Кол-во в упаковке: 

1 шт.

Противопоказания: 

Индивидуальная непереносимость компонентов геля.

Условия хранения: 

Хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +5 до +15 °С.

Срок годности: 

• туба - 1 год

Салфетка гидрогелевая  «Колетекс-М» с метронидазолом - применяется в качестве радиосенсибилизатора при лучевой терапии для усиления воздействия на опухоли, расположенные в полостях  (прямая кишка, гинекологическая сфера и т.д.), а также в виде местного радиосенсибилизирующего средства при лучевом и комбинированном способах лечения местно-распространенных  форм злокачественных новообразования различных локаций (молочная железа, орофарингеальная зона, кожа и т.д.).

Форма выпуска

Материал гидрогелевый стерильный в индивидуальной герметичной ламинированной упаковке (туба), расфасованный по 50 и 100 г.

Фармакологическое действие

Метронидазол является электронно-акцепторным соединением (ЭАС). Имитируя действие кислорода, но при этом медленно метаболизируясь, ЭАС диффундируют во все участки опухоли, в т.ч. лишенные кровеносных сосудов, проникают в более отдаленные гипоксические зоны, что приводит при облучении к образованию свободных радикалов и к гибели опухолевых клеток.

Местное применение препарата позволяет, во-первых, избежать побочных эффектов, снизить деградацию активных соединений в желудочно-кишечном тракте и печени, а также существенно снизить нежелательные воздействия на желудочно-кишечный тракт.

Димексид - препарат, который действует на участок кожи, куда его нанесли и способствует проявлению следующих лечебных эффектов:

• снижаются воспалительные процессы,

• происходит некоторое местное обезболивание,

• уничтожаются вредные бактерии,

• способствует усилению проникающей способности лекарственных средств чрезкожный барьер.

Альгинат натрия - выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48-72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:

• создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;

• обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.

Показания к применению

Салфетка гидрогелевая «Колетекс-М» применяется:

Онкология - предназначены для использования в качестве местного радиосенсибилизирующего средства при лучевом лечении опухолей. Изделия используются в стационарных условиях.

Противопоказания к применению

Метронидазол: гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным нитроимидазола), беременность, кормление грудью, детский возраст (исключая случаи амебиаза).
Ограничения к применению: заболевания печени с нарушением ее функций (возможна кумуляция), центральной и периферической нервной системы.

Димексид: Средство назначают с осторожностью людям пожилого возраста. Не рекомендуется применять димексид, если у пациента есть одна или несколько из этих проблем:

• глаукома;

• имеются нарушения печени или почек;

• сердечно-сосудистая недостаточность выраженной формы;

• коматозное состояние;

• стенокардия;

• инсульт;

• атеросклероз.

Побочные действия

Метронидазол: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, неприятный металлический привкус, головная боль, головокружение, синкопальные состояния, атаксия, нарушения сознания, эпилептические припадки, нейтропения (лейкопения), эритематозные высыпания, кожный зуд, окрашивание мочи в темный цвет, аллергические реакции, тромбофлебит (после в/в введения).

Димексид: Димексид вызывает негативные реакции организма в редких случаях. В основном пациенты хорошо переносят лечебные процедуры с этим средством.

Возможные побочные действия:

• дерматиты;

• головокружения;

• диарея;

• эритема;

• адинамия;

• зуд;

• бессонница.

Если у человека несовместимость с основным действующим веществом, то возможно:

• бронхоспазм;

• тошнота.

Способ применения

Общие правила использования геля. До нанесения геля на кожу, слизистые, раневые поверхности необходим стандартный туалет поврежденной ткани. Упаковку геля вскрывать с соблюдением правил асептики. Необходимое количество геля ввести микроклизмой или шпателем в полость (на слизистую, кожу) из расчета 1 мл геля на 1 см²  поврежденной поверхности. При необходимости поверхность с нанесённым гелем накрыть стерильной марлевой салфеткой или тампоном. В случае подсыхания геля смочить его снаружи необходимым количеством дистиллированной, кипяченой  воды или физиологическим раствором.

Клиническая эффективность

Одним из наиболее известных радиосенсибилизаторов, действие которого доказано на практике, является препарат метронидазол. Для обеспечения требуемой концентрации метронидазола, соответствующей 120-200мкг/г в опухоли, необходимо вводить per os больным значительные дозы препарата, что сопровождается резко выраженным токсическим эффектом. При этом нужная концентрация препарата в опухоли не всегда достигается. Для повышения концентрации метронидазола в опухоли и преодоления его токсического эффекта применяется салфетка гидрогелевая «Колетекс-М» для местного направленного подведения препарата к опухоли в виде гидрогелевой композиции.

Наибольший клинический опыт использования местного подведения метронидазола получен при лечении  пациентов с опухолями головы и шеи, гинекологическим раком и раком проктологической зоны.

Через 3 часа после направленного подведения полимерной композиции с метронидазолом к опухоли и в течении последующих 8 часов сохраняется высокая концентрация препарата в опухоли, обеспечивая подавление процессов репарации сублетальных и потенциально летальных повреждений опухолевых клеток.

При использовании материала гидрогелевого «Колетекс -М» в сыворотке крови  определяются только следы препарата, что позволяет избегать (системного) побочного токсического действия. Через трое суток средняя концентрация метронидазола в опухоли составляет 274 мкг/г, что обеспечивает выраженный радиосенсибилизирующий эффект, не достижимый при пероральном и внутриопухолевом введении препарата.

Направленная доставка лекарственных препаратов  при лечении онкологических больных.

Под редакций А.В. Бойко, Л.И. Корытовой, Н.Д. Олтаржевской. - М.:МК, 2013.- 200с

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре +5- +15 ⁰С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения
 1 год.

Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.