Набор магистралей NOVADIAL в вариантах исполнения
Наборы магистралей NOVADIAL предназначены для обеспечения кровотока во время экстракорпоральной гемокоррекции на платформе NOVADIAL, модель 5000.
Шесть различных вариантов исполнения набора позволяют проводить 14 видов процедур очистки крови, включая продолжительную заместительную почечную терапию, плазмотерапию и гемоперфузию в сочетании со всеми видами антикоагуляции.
Фильтры не входят в комплект поставки и приобретаются отдельно.
Каждый набор магистралей включает дренажный пакет для сбора эффлюента объемом от 5 000 мл до 10 000 мл.
Магистрали предназначены для однократного применения и длительного контакта с циркулирующей кровью.
Информация о товаре
Набор магистралей NOVADIAL‑01P предназначен для обеспечения конверта и подачи растворов при непрерывной почечно‑заместительной терапии (НПЗТ) на платформе NOVADIAL, модель 5000 .
Набор разработан для режимов ПВВГФ (CVVH) , ПВВГД (CVVHD) и ПВВГДФ (CVVHDF) , включая варианты с гепариновой и цитратной антикоагуляцией.
Магистрали были выполнены из медицинского полимера, рассчитаны на длительный контакт с кровью (от 24 часов до 30 суток) и строго соблюдаются для однократного применения .
Изделие стерилизовано этиленоксидом
Конструкция комплекта включает кассетный модуль (кассету) для установки на панель аппарата, цветную маркировку линий (кровь, диализат, ультрафильтрат, гепарин, цитрат/кальций), а также дренажный пакет для сбора стоков объемом 10 л .
Назначение
Область применения:
-
Непрерывная венозно‑венозная гемофильтрация CVVH (ПВВГФ) .
-
Непрерывный венозно‑венозный гемодиализ CVVHD (ПВВГД) .
-
Непрерывная венозно‑венозная гемодиафильтрация CVVHDF (ПВВГДФ) , в том числе с цитратной антикоагуляцией (цитрат + кальций), а также с гепарином или без антикоагуляции.
-
Пациенты, нуждающиеся в НПЗТ
Противопоказания и ограничения:
-
Масса тела пациента ниже предпочтительной (20 кг).
-
Наличие внешнего вида/непереносимости материалов контура (ПВХ/другие полимеры).
-
Повреждение упаковки, нарушение стерильности, обнаруженные дефекты магистрлей или кассет.
-
Строгое одноразовое применение : повторная стерилизация или повторное запрещенное использование.
Технические характеристики
|
Параметр |
|
значение |
|
Объём приспособления кровопроводящих магистров |
|
147 ±10% мл |
|
Обустройство необходимых магистралей |
|
194 ±10% мл |
|
Дренажная сумка в комплекте |
|
1 шт. × 10 л (выход) |
|
Количество наборов в транспортной упаковке |
|
4 шт. |
|
Стерилизация |
|
Этиленоксид |
|
Срок годности |
|
2 года |
|
Контакт с кровью |
|
Длительный (24 ч – 30 суток) |
|
Поддерживаемые режимы антикоагуляции |
|
Гепариновый, цитратный, без антикоагулянтов |
|
Регистрационное удостоверение |
|
РЗН 2025/26116 от 03.09.2025 |
|
ФК |
|
Назначение/примечание |
|
Кассета магистров NOVADIAL‑01P |
|
Базовый модуль, устанавливаемый на панель устройства, включает все линии |
|
Артериальная (кровопроводящая) линия |
|
Забор крови от пациента к гемофильтру |
|
Венозная (кровопроводящая) линия с холодильником деаэрации |
|
Возврат крови к пациенту, контроль воздуха |
|
Линия ультрафильтрата / стоков |
|
Отвод ультрафильтрата в дренажный пакет |
|
Линия диализирующего решения |
|
Подача диализата к гемофильтру (для CVVHD/CVVHDF) |
|
Линия замещающего решения (до/после разбавления) |
|
Подача субституционного раствора до/после фильтра |
|
Линия гепарина |
|
Подача гепарина в артериальную часть контура |
|
Линия цитрата (для цитратной антикоагуляции) |
|
Подача цитратного раствора (при выборе данного режима) |
|
Соединительные элементы и соединители |
|
Универсальные коннекторы для растворов основных производителей |
|
Дренажная сумка 10 л. |
|
Сбор эффлюента/ультрафильтрата |
|
Инструкция по применению |
|
Описание подключения и схемы |