Набор с кассетой на 6 магистралях для АПД NOVADIAL
Предназначен для лечения методом автоматизированного перитонеального диализа при совместном применении с аппаратом или системой для проведения автоматизированного перитонеального диализа. Коннекторы магистралей для АПД растворов обеспечивают подключение растворов для перитонеального диализа с системой Люэр (Luer Lock) различных производителей. Разовый объем введения диализирующего раствора в брюшную полость от 50 мл до 3 500 мл. Изделие стерильно, поставляется в индивидуальной упаковке, по 30 шт. во вторичной упаковке.
Информация о товаре:
Набор с кассетой на 6 магистралях для автоматизированного перитонеального диализа NOVADIAL.
Совместим с аппаратами HomeChoice Pro, Amia, Liberty (Baxter), Sleep-Ovine и аналогами.
Одноразовая стерильная система включает многоходовую кассету с насосными сегментами для перистальтического насоса аппарата и 6 магистралей из мягкого ПВХ: линия пациента, 4 линии растворов (с нагревательной), дренажная.
Универсальные Luer/Luer-lock коннекторы совместимы с растворами всех производителей (Диасолюшн, ПД-2, Физия). Стерилизация этиленоксидом (ЭО), упаковка: индивидуальный пакет + коробка по 30 наборов.
Позволяет подключить сразу несколько пакетов раствора, пациента и дренаж, после чего аппарат самостоятельно проводит все циклы диализа по заданной программе.
Для пациента это выглядит так: вечером подключается один стерильный набор, а дальше всю ночь аппарат сам заливает раствор, выдерживает паузу и сливает отработанную жидкость, без ручных переливаний
Назначение:
Область применения:
Набор предназначен для проведения сеансов автоматизированного перитонеального диализа (АПД) у взрослых и детей при терминальной хронической почечной недостаточности (ХПН 5 стадии).
Функции набора:
- Подача диализирующего раствора из пакетов в брюшную полость через катетер пациента.
-
Дренирование использованного раствора в дренажный мешок или систему слива.
-
Автоматическая смена пакетов раствора (до 4 различных концентраций/объёмов в одной программе).
-
Выполнение «последней заливки» (last fill) — оставление раствора в брюшине на день.
-
Подогрев раствора через специальную линию нагревателя аппарата.
-
Разовый объём введения: от 50 мл до 3500 мл на цикл.
Противопоказания к использованию набора (связаны с методом АПД, а не с набором напрямую):
-
Абдоминальные: спайки брюшины, кишечная непроходимость, недавние операции живота, грыжи, активный перитонит.
-
Отсутствие/дисфункция перитонеального катетера.
-
Гиперчувствительность к ПВХ или этиленоксиду (ЭО).
-
Нарушение целостности упаковки (утечка, повреждение коннекторов)
Таблицы характеристик:
1. Комплектация набора (полный перечень из РУ)
|
Элемент |
Количество |
Назначение / комментарий |
|
Магистраль пациента |
1 шт |
Линия от кассеты к перитонеальному катетеру пациента. |
|
Зажим магистрали пациента |
1 шт |
Перекрытие линии пациента при подключении/отключении. |
|
Коннектор магистрали пациента |
1 шт |
Подключение к катетеру (Luer/адаптер). |
|
Вытяжное кольцо магистрали пациента |
1 шт |
Удобное вытягивание/фиксация линии. |
|
Магистрали диализирующего раствора |
4 шт |
Линии к пакетам раствора ПД. |
|
Коннекторы магистрали для раствора |
6 шт |
Luer(Luer-lock) соединители под разные пакеты. |
|
Съёмные колпачки магистралей раствора |
6 шт |
Защита коннекторов до подключения. |
|
Белые зажимы магистралей раствора |
4 шт |
Открытие/закрытие каждой линии раствора. |
|
Синий зажим (последняя заливка) |
1 шт |
Маркировка и перекрытие линии last fill. |
|
Красный зажим (линия на нагревателе) |
1 шт |
Линия раствора, проходящая через нагреватель аппарата. |
|
Держатель магистралей |
1 шт |
Фиксация и организация линий на стойке/аппарате. |
|
Дренажная магистраль |
1 шт |
Отвод отработанного раствора в дренажный мешок/слив. |
|
Вытяжное кольцо дренажной магистрали |
1 шт |
Удобное размещение и фиксация дренажной линии. |
|
Кассета |
1 шт |
Центральный «распределитель» для насоса/клапанов аппарата. |
|
Общий зажим для магистралей раствора |
1 шт |
Одновременное перекрытие всех линий раствора. |
|
Разветвитель магистралей раствора |
1 шт |
Организация нескольких линий от одной точки. |
|
Магистраль раствора для последней заливки |
1 шт |
Линия для финального заполнения брюшной полости. |
|
Магистраль раствора первого пакета на нагревателе |
1 шт |
Линия, которая идёт через нагреватель для первого пакета. |
|
Инструкция по применению |
1 шт |
В транспортной упаковке. |
2. Технические характеристики
|
Параметр |
Значение |
|
Тип изделия |
Набор магистралей с кассетой для АПД |
|
Назначение |
Автоматизированный перитонеальный диализ |
|
Количество магистралей |
6 (1 пациентская + до 4 линий раствора + дренажная через кассету) |
|
Разовый объём введения раствора |
От 50 мл до 3500 мл |
|
Совместимость коннекторов |
Система Люэр (Luer / Luer-lock) разных производителей растворов ПД. |
|
Стерильность |
Стерильно, одноразовое применение |
|
Упаковка |
Индивидуальный блистер/пакет; 30 наборов во вторичной упаковке. |
|
Регистрационное удостоверение |
РЗН 2024/22935 от 13.06.2024 г. |
|
Заявитель / правообладатель РУ |
ООО «Новадиал» |
|
Производитель (фактический) |
Jiangsu JARI Medical Technology Co., Ltd., КНР. |
|
Срок действия РУ |
до 01.01.2028. |