УЛЬТРАСОЛЮШН

УЛЬТРАСОЛЮШН 2000 мл — прорыв в перитонеальном диализе: икодекстрин 7,5% без глюкозы для стабильной ультрафильтрации до 16 часов на одном обмене — свобода от частых процедур! Совместим с системами для ПАПД и АПД с Люеровским типом соединения. «Производитель ООО «ИСТ-ФАРМ» (входит в ГК «ФАРМАСИНТЕЗ»), Россия. Препарат получил сертификацию СТ-1.

Информация о товаре:

УЛЬТРАСОЛЮШН — первый российский икодекстриновый раствор для ПД, изотоничный плазме крови. Представляет собой раствор электролитов, содержащий икодекстрин и лактатный буфер, вводимый внутрибрюшинно (интраперитонеально) для лечения хронической болезни почек 5 стадии (терминальной (декомпенсированной) стадии хронической почечной недостаточности). Икодекстрин является водорастворимым полимером декстрозы, производным крахмала. Действует как осмотический агент при интраперитонеальном введении во время проведения перитонеального диализа.

7,5% раствор является приблизительно изоосмолярным сыворотке крови, но позволяет осуществлять ультрафильтрацию продолжительностью до 12–16 ч при ПД. Калорийность снижена по сравнению с гиперосмолярными растворами глюкозы. Объем ультрафильтрата сравним с получаемым при применении 3,86% раствора глюкозы при проведении ПД. Не оказывает влияния на концентрацию глюкозы и инсулина в крови. Ультрафильтрация сохраняется во время эпизодов перитонита. Рекомендуемая доза лимитирована однократным обменом каждые 24 ч в рамках постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или автоматизированного перитонеального диализа (АПД).

Назначение:

Область применения:

 

Хроническая болезнь почек 5 стадии (терминальная ХПН) у взрослых пациентов методом постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или автоматизированного ПД (АПД).
Ключевой плюс: 1 раз в сутки для самого длительного обмена (ночь/день, 8–16 ч) вместо глюкозного раствора — обеспечивает стабильную УФ 1–1,5 л, улучшает клиренс токсинов, снижает нагрузку глюкозой (идеально при диабете, ожирении, сердечной недостаточности, потере аппетита на глюкозе). Для обывателя: "работает долго, не даёт сахар в крови скакать".

 

Противопоказания:

 

  • Абсолютные: аллергия на икодекстрин/крахмальные полимеры (кукурузный крахмал), дефицит мальтазы-изомальтазы (непереносимость мальтозы/изомальтозы), гликогенозы.

  • Абдоминальные: спайки брюшины, недавние операции живота, кишечная перфорация, активный перитонит, обширный дерматит/ожоги живота.​

  • Другие: тяжёлый лактоацидоз, тяжёлая печёночная недостаточность (нарушение метаболизма лактата).

Способ применения и дозы:

Взрослые пациенты и лица пожилого возраста

Применение раствора ограничено до одного раза в судки. Объем вводимого раствора обычно составляет 2 л. Увеличение объема вводимого раствора до 2,5 л может быть необходимо в следующих случаях: у пациентов с площадью поверхности тела более 1,85 кв. м; при анурии; при необходимости дополнительной ультрафильтрации для поддержания баланса жидкости; при значении суммарного недельного фракционного клиренса по мочевине (диализный индекс Kt/V) менее 1,7. Объем заливаемого раствора может быть уменьшен (например, до 1,5 л.), если пациент испытывает чувство распирания в брюшной полости.

Время нахождения раствора в брюшной полости при ПАПД около 6–12 ч, при АПД — 12–16 ч.

Пациенты детского возраста

Безопасность и эффективность не установлена.

Не рекомендуется применять у пациентов до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующие данные о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Препарат УЛЬТРАСОЛЮШН может быть назначен беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки соотношения возможного риска для плода и пользы для матери.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли препарат УЛЬТРАСОЛЮШН в грудное молоко. Риск для новорожденных и младенцев не может быть полностью исключен. Следует оценить необходимость прекращения грудного вскармливания либо прекращения применения препарата УЛЬТРАСОЛЮШН, учитывая пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для матери.

Рекомендован для применения в течение наиболее длительного промежутка между процедурами ПАПД или АПД.

Вид терапии, частота сеансов, объем раствора для одного сеанса обмена, период пребывания раствора в брюшной полости и длительность диализа в целом должны определяться ответственным врачом, руководящим лечением каждого конкретного больного

Таблица состава (на 1 л)

Действующие вещества

Компонент

Количество

Икодекстрин

75 г (7,5%)

Натрия хлорид

5,786 г

Натрия лактата тригидрат

3,925 г

Кальция хлорида дигидрат

0,184 г

Магния хлорида гексагидрат

0,1017

Икодекстрин

75 г (7,5%)

Ионный состав  (ммоль/л):

 

Электролит

Концентрация (ммоль/л)

мЭкв/л

 

 

Натрий (Na⁺)

133

133

 

 

Кальций (Ca²⁺)

1,75

3,5

 

 

Магний (Mg²⁺)

0,25

0,5

 

 

Хлорид (Cl⁻)

96

96

 

 

Лактат

40

40

 

Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты (HCl) — q.s. для коррекции pH до 5,0–6,0 ; 1 М раствор натрия гидроксида (NaOH) — q.s. для коррекции pH до 5,0–6,0 ; Вода для инъекций — до 1 л (растворитель)

Срок годности:

Хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.