УЛЬТРАСОЛЮШН
УЛЬТРАСОЛЮШН 2000 мл — прорыв в перитонеальном диализе: икодекстрин 7,5% без глюкозы для стабильной ультрафильтрации до 16 часов на одном обмене — свобода от частых процедур! Совместим с системами для ПАПД и АПД с Люеровским типом соединения. «Производитель ООО «ИСТ-ФАРМ» (входит в ГК «ФАРМАСИНТЕЗ»), Россия. Препарат получил сертификацию СТ-1.
Информация о товаре:
УЛЬТРАСОЛЮШН — первый российский икодекстриновый раствор для ПД, изотоничный плазме крови. Представляет собой раствор электролитов, содержащий икодекстрин и лактатный буфер, вводимый внутрибрюшинно (интраперитонеально) для лечения хронической болезни почек 5 стадии (терминальной (декомпенсированной) стадии хронической почечной недостаточности). Икодекстрин является водорастворимым полимером декстрозы, производным крахмала. Действует как осмотический агент при интраперитонеальном введении во время проведения перитонеального диализа.
7,5% раствор является приблизительно изоосмолярным сыворотке крови, но позволяет осуществлять ультрафильтрацию продолжительностью до 12–16 ч при ПД. Калорийность снижена по сравнению с гиперосмолярными растворами глюкозы. Объем ультрафильтрата сравним с получаемым при применении 3,86% раствора глюкозы при проведении ПД. Не оказывает влияния на концентрацию глюкозы и инсулина в крови. Ультрафильтрация сохраняется во время эпизодов перитонита. Рекомендуемая доза лимитирована однократным обменом каждые 24 ч в рамках постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или автоматизированного перитонеального диализа (АПД).
Назначение:
Область применения:
Хроническая болезнь почек 5 стадии (терминальная ХПН) у взрослых пациентов методом постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или автоматизированного ПД (АПД).
Ключевой плюс: 1 раз в сутки для самого длительного обмена (ночь/день, 8–16 ч) вместо глюкозного раствора — обеспечивает стабильную УФ 1–1,5 л, улучшает клиренс токсинов, снижает нагрузку глюкозой (идеально при диабете, ожирении, сердечной недостаточности, потере аппетита на глюкозе). Для обывателя: "работает долго, не даёт сахар в крови скакать".
Противопоказания:
-
Абсолютные: аллергия на икодекстрин/крахмальные полимеры (кукурузный крахмал), дефицит мальтазы-изомальтазы (непереносимость мальтозы/изомальтозы), гликогенозы.
-
Абдоминальные: спайки брюшины, недавние операции живота, кишечная перфорация, активный перитонит, обширный дерматит/ожоги живота.
-
Другие: тяжёлый лактоацидоз, тяжёлая печёночная недостаточность (нарушение метаболизма лактата).
Способ применения и дозы:
Взрослые пациенты и лица пожилого возраста
Применение раствора ограничено до одного раза в судки. Объем вводимого раствора обычно составляет 2 л. Увеличение объема вводимого раствора до 2,5 л может быть необходимо в следующих случаях: у пациентов с площадью поверхности тела более 1,85 кв. м; при анурии; при необходимости дополнительной ультрафильтрации для поддержания баланса жидкости; при значении суммарного недельного фракционного клиренса по мочевине (диализный индекс Kt/V) менее 1,7. Объем заливаемого раствора может быть уменьшен (например, до 1,5 л.), если пациент испытывает чувство распирания в брюшной полости.
Время нахождения раствора в брюшной полости при ПАПД около 6–12 ч, при АПД — 12–16 ч.
Пациенты детского возраста
Безопасность и эффективность не установлена.
Не рекомендуется применять у пациентов до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Соответствующие данные о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Препарат УЛЬТРАСОЛЮШН может быть назначен беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки соотношения возможного риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли препарат УЛЬТРАСОЛЮШН в грудное молоко. Риск для новорожденных и младенцев не может быть полностью исключен. Следует оценить необходимость прекращения грудного вскармливания либо прекращения применения препарата УЛЬТРАСОЛЮШН, учитывая пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для матери.
Рекомендован для применения в течение наиболее длительного промежутка между процедурами ПАПД или АПД.
Вид терапии, частота сеансов, объем раствора для одного сеанса обмена, период пребывания раствора в брюшной полости и длительность диализа в целом должны определяться ответственным врачом, руководящим лечением каждого конкретного больного
Таблица состава (на 1 л)
|
Действующие вещества |
|
|
Компонент |
Количество |
|
Икодекстрин |
75 г (7,5%) |
|
Натрия хлорид |
5,786 г |
|
Натрия лактата тригидрат |
3,925 г |
|
Кальция хлорида дигидрат |
0,184 г |
|
Магния хлорида гексагидрат |
0,1017 |
|
Икодекстрин |
75 г (7,5%) |
|
Ионный состав (ммоль/л): |
||||
|
|
Электролит |
Концентрация (ммоль/л) |
мЭкв/л |
|
|
|
Натрий (Na⁺) |
133 |
133 |
|
|
|
Кальций (Ca²⁺) |
1,75 |
3,5 |
|
|
|
Магний (Mg²⁺) |
0,25 |
0,5 |
|
|
|
Хлорид (Cl⁻) |
96 |
96 |
|
|
|
Лактат |
40 |
40 |
|
Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты (HCl) — q.s. для коррекции pH до 5,0–6,0 ; 1 М раствор натрия гидроксида (NaOH) — q.s. для коррекции pH до 5,0–6,0 ; Вода для инъекций — до 1 л (растворитель)